无尘室设备在线咨询「清阳净化系统工程」

无尘室工程概述

无尘室工程(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有无尘室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面，无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。对于IC生产，AMC分为A、B、C、D四类，即：A——酸性物质，如Hcl等。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细1菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

无尘室能耗大的原因

1、无尘室工程净化的送风量大，不同净化级别的无尘室送风量和相同面积的舒适空调送风量的相比是其1.5-55倍，而且送风风压也是其2-3倍，因此送风机的温升耗冷量很大。

2、无尘室空调净化系统的新风量大，一般情况下，新风量等于排风量与正在坟漏风量之和，因此生产工艺排风量大故新风量就很大，因此，新风的热湿处理耗能也就很大。

3、无尘室中的工艺设备和工艺过程发热量大，而且连续两份班制或三班制运行，因此，耗能量也大。

4、无尘室内生产工艺的温、湿度及其精度要求很高、很严，也是能耗大的原因。

一个完整的无尘车间少不了净化设备，那么无尘车间通常用到哪些净化设备呢？

一）净化无尘车间工程进风系统要安装：新风过滤箱，中央净化空调（中央净化空调要分为初效/中效/高1效三个过滤段）末端有高1效送风口。有必要时还装有净化增压箱；

二）无尘车间回风系统要安装：回风口，过滤初效器，中效回风箱；

三）进入无尘车间之前***入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜空气清新机；

四）人和货物进入无尘净化车间须经过风淋室，货淋室，传递窗主要传递小物品；

五）在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台，层流罩，洁净棚（可移式净化工作棚），自净器。测无尘室洁净度用，激光尘埃粒子计数器；

六）无尘厂房要设计观察窗方便参观。

4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）；

4.9《洁净室及相关受控环境***》（ISO14644.1～7）；

4.10《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2003）；

4.11《建筑灭火器配制设计规范》（GB50140-2005）；

4.12《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）；

4.13《建筑地面设计规范》（GB50037-2002）；

4.14《砌体结构设计规范》（GB50003-2001）；

4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）；

4.16《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）。

5.1检查洁净厂房与设施是否达到《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关要求。

5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）及《洁净室施工及验收规（GB505912010）有关要求。

5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。

5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。

5.5确认臭氧灭菌的效果

5.6确定再确认周期