百级洁净室供应商服务至上「多图」

无尘室工程的设计依据及要求

随着信息产业技术的发展，许多电子产品性能、质量的提高和生产过程的微细化，越来越要求生产环境具有一定的空气洁净度和环境的控制。目前国内还没有统一的电子产品的空气洁净度等级或生产环境控制要求的统一规定，所以一般是依据《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）以及电子产品的生产厂家实际经验等来确定电子厂房的洁净度等级和温湿度的要求。3、运行状态无尘室通常称为动态无尘室，是指正常运行、人员进行工作时的无尘室。

在无尘室工程的设计过程中，应根据该工程是新建工程或者是旧厂房改造工程，并结合其具体的生产工艺、生产流程等要求确定其需要的洁净度、温湿度。再根据该工程的具体情况，同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力，综合各种因素来确定采用何种净化方案，这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。无尘室的用途分类⑴、工业无尘室无尘室工程——以无生命微粒的控制为对象。

制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）规范要求，空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。10、禁止在穿线管内连接导线禁止在穿线管内连接导线，即若导线长度不够需接长时，导线的接头处不能在穿线管内，一般应在开关、插座、灯头盒等接线盒内接线。

3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；

4.3《药品生产确认指南》（2003）；

4.4《新版GMP实施指南》；

4.5《确认管理规程》；

4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》（GB/T16292-2010）；

4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》（GB/T16293-2010）；

昆山清阳净化系统工程有限公司风管系列：

风管市场上按材质一般分为三类：镀锌风管、不锈钢风管以及复合风管。其中，不锈钢风管质量hao，适用性强，但价格高。镀锌风管基本具备不锈钢风管的特点，不过价格方面只需不锈钢风管的三分之二甚至更低。

由于铁皮容易在各种环境下发生化学反应，造成腐蚀、生锈。而锌在干燥的空气中几乎不发生变化。在潮湿的空气中，锌表面会生成致密的碱式碳酸锌膜。镀锌风管主要是在风管铁皮上镀上一层锌，对铁皮起到保护的作用。设备半导体工业和医1药工业已经越来越多地使用隔离器以提供ISO4级（10级）或者更好的局部环境。锌镀层经钝化处理、染色或涂覆护光剂后，能显著提高其防护性和装饰性。

镀锌风管广泛应用于宾馆、商场、纺织、化纤、石油化工、机械制造、仪表、电子、医1药、烟1草、食品、医1疗、仓储、写字楼以及地铁、人防、地下室等工程的送风、排风、排烟管道。

      食品饮料净化工程摘要：现代社会人们对饮食的越关注，就越加重视普通食品饮料质量和增加新鲜食品消费。同时，另一个巨大变化是尽量避免使用添加剂和防腐剂。

进行了某种处理而改变了其微生物正常补充的食品特别容易受环境微生物侵蚀。例如，酸牛奶、乳酪和其他奶制品，果汁、加味牛奶和主菜。蘑菇的生长有时也在洁净室里进行以防止条件性1病原孢子生长过度。

果汁

无菌产品已经占领了单包装（250毫升 ）果汁和饮料市场。这个市场正扩展到其它的产品生产线，包括牛奶饮料、酒、水以及西红柿产品和一公升大包装。

奶制品

瑞士的酸牛奶、无菌牛奶或奶酪的加工，以及瑞典的腊肠包装中经常用到无菌处理。

一些大型设施要求100,000级（ISO8和9级）以上。在美国，Jerome乳酪公司在爱达荷州杰罗姆建造了一个3,600万美元，面积140,000 平方英尺的乳酪和乳清产品厂。该厂有4个主要加热和通风系统可输送高达每分钟130,000立方英尺的过滤效率为95％的空气，每小时换气15到20次。工程内容包括锅炉、通风空调、制冷、电气、仪表、电机、压缩机机组和广播电影、电视播控等设备。车间采用正压，空气从加工区向外流。

公共和商业厨房

在需要准备许多食物的地方利用洁净室技术是有好处的。在法国Amiens，Sulzer公司为中心厨房设计了洁净室，那里每天要给在校学生、老年人及城市雇员准备12,000顿饭。Sulzer装备了ISO 5级（100级）洁净室，以及必要的加热和冷藏设施。无尘室/洁净室主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。