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无尘室工程洁净度气流分布

无尘室工程按等级划分洁净室被分为10到10万级，然而针对于洁净室级别来说，和其他的数字理解方式是不一样的。其他的数字越大，级别越高；表面无缝涂装、无尘防霉、抗渗透、耐化学品、耐磨、易清洁维护、能满足贵公司的环境等要求。洁净室行业是数字越小级别越高。洁净室是由：空调暖通系统、内部装修系统、配电系统所组成。洁净室是由初效（G）——中效（F）——高1效（H）三级过滤后输入气流于洁净室内，然后由回风口到管道内，然后进行净化这样一直循环的原理。

无尘室工程要想达到稳定性，室内的气流必须保持一致，若如气流无法保持一致，在风速有异的情况下，洁净室内就会产生乱流，无法控制洁净室的稳定性。这样就会对无尘室施工内净化级别有影响。导致洁净室内气流不一致的原因可能是：

1、人在洁净室内的活动；

2、FFU或高1效出风口出风速度不一致。

在洁净室内配套设施尽量用不锈钢材质的，不锈钢材质不易起尘、具有强耐腐蚀性。

以下几点体现出无尘车间工程中央空调的重要性：

1、调度空气的变换制冷变高：

     中央空调工程为了控制在零件的操作过程中工作的平衡功用，在排水的设备运用中增加了蒸汽过滤的液压吸收不热的表象，所以在制冷的工作变换中需求守时的收拾电扇叶的工作，在恰当的过程中还需求变换冷热的控制诀窍。

2、风速系统的调度处理：

     在蒸汽的系统过滤的运用中能提高了健康的空气中减少了细1菌繁殖，构成了人体的呼吸过程中发生排风管道循环运用的表象，增加了在各种制冷的系统处理中蒸发过滤的技术交流的流通量，促进了在制冷的风力大的特征。

3、高温的翻滚制冷的机械吸收程序：

     中央空调工程在控制的蒸汽设备的翻滚中能提高了过滤吸收的蒸发气压较大的状况，改进了在工作的紧缩气流的运用中减少了机械翻滚不灵敏的状况，能改进了空调的翻滚风力较大构成头疼的表象出现。

4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）；

4.9《洁净室及相关受控环境***》（ISO14644.1～7）；

4.10《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2003）；

4.11《建筑灭火器配制设计规范》（GB50140-2005）；

4.12《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）；

4.13《建筑地面设计规范》（GB50037-2002）；

4.14《砌体结构设计规范》（GB50003-2001）；

4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）；

4.16《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）。

5.1检查洁净厂房与设施是否达到《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关要求。

5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）及《洁净室施工及验收规（GB505912010）有关要求。

5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。

5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。

5.5确认臭氧灭菌的效果

5.6确定再确认周期