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无尘室工程的设计依据及要求

随着信息产业技术的发展，许多电子产品性能、质量的提高和生产过程的微细化，越来越要求生产环境具有一定的空气洁净度和环境的控制。目前国内还没有统一的电子产品的空气洁净度等级或生产环境控制要求的统一规定，所以一般是依据《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）以及电子产品的生产厂家实际经验等来确定电子厂房的洁净度等级和温湿度的要求。昆山清阳净化系统工程有限公司：环氧地坪薄涂面涂涂装目的：增强美观性，提高耐磨强度。

在无尘室工程的设计过程中，应根据该工程是新建工程或者是旧厂房改造工程，并结合其具体的生产工艺、生产流程等要求确定其需要的洁净度、温湿度。再根据该工程的具体情况，同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力，综合各种因素来确定采用何种净化方案，这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。C——沸点高于室温能在光洁表面冷凝的物质，主要是碳氢化合物，某些工艺加工环境中的水蒸汽亦需要考虑。

无尘车间工程厂家多角度分析FFU的选择

1）FFU机组内的高1效过滤器的初阻力均不相同，大约在120—150Pa之间。

2）当高1效过滤器为初阻力，且保证FFU送风断面风速为0.35m/s时，不同FFU的机外余压均在100Pa左右，有的高达130Pa。

     当FFU送风断面风速为0.45m/s时，各机组的机外余压，都能在60Pa以上。

     当FFU送风断面风速为0.45m/s时，被测的FFU的机外余压都是足以克服循环通道上的阻力。

3）FFU的声压级噪声大多在57dB(A)～59dB(A)之间。比较好的品牌其噪声在54dB(A)。

4）各不同晶牌的FFU的能耗大多在160～180W，只有个别品牌的能耗大，高达350W是一般能耗的一倍。

无尘室工程净化车间洁净度

净化车间洁净度是指洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的允许统计数，尘粒是病源微生物赖以生存和传播的媒介，尘粒的数量，大小和气流特性对菌落的检出数量有重要的影响，手术室存在不同程度的微生物污染和尘粒污染，洁净手术室的等等级标准评价以0.5和5um尘粒数和菌落数为主，通过统计学相关分析，沉降菌菌数和尘粒数具有相关性，

4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）；

4.9《洁净室及相关受控环境***》（ISO14644.1～7）；

4.10《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2003）；

4.11《建筑灭火器配制设计规范》（GB50140-2005）；

4.12《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）；

4.13《建筑地面设计规范》（GB50037-2002）；

4.14《砌体结构设计规范》（GB50003-2001）；

4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）；

4.16《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）。

5.1检查洁净厂房与设施是否达到《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关要求。

5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）及《洁净室施工及验收规（GB505912010）有关要求。

5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。

5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。

5.5确认臭氧灭菌的效果

5.6确定再确认周期