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无尘室照明布线应注意的问题

无尘室装修照明布线应同各类电气线路、各***管道一样，遵循一个“隐蔽”的原则。洁净室气流流型不同，它的建筑结构也不相同，非单向流洁净室，一般只有上技术夹层或吊顶；垂直单向流洁净室，设有上下技术夹层，上技术夹层是送风静压箱，循环风处理装置、高1效过滤器，部分电力、照明、通信管线也在此敷设；一旦打开不同级别间无尘室的门，空气会从洁净度高的室流向洁净度低的室，这样高洁净度的室不会被污染。下技术夹层是回风静压箱（回风道），一般敷设水管、气体管道、电气管线、电缆桥架、封闭式母线等；与洁净室相毗邻设有技术夹道或技术竖井，敷设竖向管道或放置那些不宜放在无尘室内的辅助生产设备。

照明配电箱由于灯具的所在位置常常设在顶棚以上的技术夹层或技术夹道内，这样容易接近负荷中心，水平布线短，抻于隐蔽。

只设有吊顶的洁净室，吊顶内管线复杂，注意电气管线敷设时要注意尽量远离可燃性气体管道或采取相关措施；必须在洁净室内安装的照明配电箱、开关等应尽量暗装，电线、电缆管线穿过吊顶处必须进行密封处理，防止吊顶内灰尘和细1菌等进入洁净室。

以下几点体现出无尘车间工程中央空调的重要性：

1、调度空气的变换制冷变高：

     中央空调工程为了控制在零件的操作过程中工作的平衡功用，在排水的设备运用中增加了蒸汽过滤的液压吸收不热的表象，所以在制冷的工作变换中需求守时的收拾电扇叶的工作，在恰当的过程中还需求变换冷热的控制诀窍。

2、风速系统的调度处理：

     在蒸汽的系统过滤的运用中能提高了健康的空气中减少了细1菌繁殖，构成了人体的呼吸过程中发生排风管道循环运用的表象，增加了在各种制冷的系统处理中蒸发过滤的技术交流的流通量，促进了在制冷的风力大的特征。

3、高温的翻滚制冷的机械吸收程序：

     中央空调工程在控制的蒸汽设备的翻滚中能提高了过滤吸收的蒸发气压较大的状况，改进了在工作的紧缩气流的运用中减少了机械翻滚不灵敏的状况，能改进了空调的翻滚风力较大构成头疼的表象出现。

制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）规范要求，空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。该公司在设计中为啤酒、果汁和汽水无菌填装工艺增加了ISO5级（100级）和ISO6级（1,000级）洁净室。

3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；

4.3《药品生产确认指南》（2003）；

4.4《新版GMP实施指南》；

4.5《确认管理规程》；

4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》（GB/T16292-2010）；

4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》（GB/T16293-2010）；