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      地源热泵等舒适节能空调技术地源/水源热泵空调是以水为载体，通过地源热泵机组系统，冬季将地温热能(地下水或土壤热能)传递转移到需供暖的建筑物内部，夏季又可以将建筑物内热量，通过热泵机组系统，传递转移到地球浅部地层中去，它是充分利用了地下水或地下土壤常年温度保持恒定的特点，是环保、节能、'零'污染、'零'排放的一种空调设备。它具有如下特点:(1)节能30%~60%;(2)高1效、环保;(3)冬、夏两用;(4)寿命高达二十五年;(5)降低投资风险，节省初投资。在南方城市的中心区域建立分布式冷热电联供系统，以区域供冷的方式供应冷能，是在中国特有的人口、地域条件下，发展大型DES/CCHP的重要基础，不仅能发挥区域供冷与分布式冷热电联供系统各自的优势，而且将进一步提高能源的利用效率。

2.16消毒（Disinfection）

指用物理的或化学的方法杀1死物体或介质中细1菌繁殖体、部分真1菌和病毒，但不一定杀1死芽孢。通过消毒可以达到防止病原微生物传播的目的。 灭菌（Sterilization）

指利用理化方法杀1死物体或介质中所有的微生物，包括致病的和非致病的各类微生物，以及细1菌的芽孢。

2.17自净时间（Clean-down capability）

洁净室被污染后，恢复到稳定的规定的室内洁净度级别的时间。

?【参考】 洁净室在净化空调系统的运行中，室内含尘浓度从一个较高的值下降到稳定值所需要的时间定义为自净时间（min）。它与室内的换气次数和气流组织有关

7.3净化空调系统的空调通风设备应有自动和手动控制自由切换功能，应急手动应有优先控制权，且应具备硬件连锁功能。 ? [检查方法] 

1 目检。

2 模拟实验：现场勘查，实际操作验证自动/手动控制的自动切换，验证连锁功能。

? [结果处理]   未具备自由切换功能时，为一般缺陷，宜增设自动监督控制装置。 

*7.4自动监督控制系统应有设备故障报警功能。

? [检查方法] 模拟故障：在净化空调系统正常运行时，人为制造故障，检查是否有相应报警。

? [结果处理] 未有设备故障报警功能的，为严重缺陷，应增设故障报警功能方可使用。

为切实执行《药品GMP认证检查评定标准》，使洁净室工程的空调净化系统的检查

验收得以系统化、具体化，并具备可操作性，制订本指南。

1.2

本指南适用于药品GMP认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自

检评定，不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。

1.3

洁净室工程的空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外，还应参照相关标

准、***理论和技术以及现场实际情况作出判断。

1.4

本指南带*号的条目如不达标，为严重缺陷，其他为一般缺陷。有

1项严重缺陷，或有>20%的一般缺陷，则不予通过验收验证。

2术语

2.1

粒径(Particle size)粒径通常是指通过微粒内部的某个长度因次，而不含有规则几何形状的意

义。

【参考】粒径一可分成两大类。一类是按粒子几何性质直接进行测量和定义，

如用显微镜法确定的粒径，另一类是按微粒某种物理性质间接进行测量和定义，

如沉降法、光电法确定的粒径，这实际上是一种当量直径或等价直径。

【参考】 洁净室工程空气洁净技术

常用光散射式粒子计数器测定粒径，则粒径是指将所测微粒与标准粒子散射光强度做等效比较，

而得出的综合效果，是一种当量光学直径。