万级洁净室承诺守信 清阳净化系统工程***

无尘室工程概述

无尘室工程(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有无尘室，污染敏感零件不可能批量生产。2、严重污垢时，使用中性清洁剂，用抹布水洗，然后用水清洗、充分干燥，打一层薄蜡。在 FED-STD-2里面，无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细1菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

无尘室照明设计

无尘室一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房，对于在密闭无尘室工作的操作人员来说，为他们提供明亮、舒适的视觉环境，可较大地提高生产效率和精细产品的成品率。因此，适当提高无尘室的人工照明照度水平，提高工作人员的视觉卫生，促进国民经济的发展都是有利的。13、给水管检查暗敷给水管道必须严格检查所有连接部位是否安装紧密、牢固，走向正确，再做水压试验，试水一段时间后方可隐埋。不过考虑到生产车间的明暗适应，无尘室的走道、休息室的照度与工作是的照度等级不能相差太大，一般相差1~2个等级较合适，但不能低于100 1x。 无尘室工程

不同的洁净工业厂房照度按工艺要求的不同也有较大的差异，如显像管工厂的电子***装配车间混合照明的照度要达到1000~3000 1x，除设置一般照明外，还需设置局部照明，局照明占混合照明照度的比例不能太大，一般照明照度为混合照明照度的5~15％。我国由于电力较紧张扩大了局部照明在混合照明中的照度比例。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入，产生和滞留的功能。如果空间照度低，容易产生眩光，使人感到疲劳，但光源亮度不能太高，常选用荧光灯等线状光源或带磨砂玻璃的白炽灯。

4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）；

4.9《洁净室及相关受控环境***》（ISO14644.1～7）；

4.10《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2003）；

4.11《建筑灭火器配制设计规范》（GB50140-2005）；

4.12《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）；

4.13《建筑地面设计规范》（GB50037-2002）；

4.14《砌体结构设计规范》（GB50003-2001）；

4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）；

4.16《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）。

5.1检查洁净厂房与设施是否达到《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关要求。

5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）及《洁净室施工及验收规（GB505912010）有关要求。

5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。

5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。

5.5确认臭氧灭菌的效果

5.6确定再确认周期