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发布时间：2020-07-18 06:31:00 作者：清阳净化系统工程
无尘室工程无尘室的构造主要有5个部分：
1、无尘室洁净度
无尘室的洁净度用洁净等级来表示，分别为10级、100级、1000级、10,000级、100,000级。数值越小则净化度越高，例如：100级高于 1000级、1000级高于10000级等。在不同级的无尘室中，1立方英尺体积中所含的粉尘数不同（指粒度> 0.3um的粉尘)。35m/s时，不同FFU的机外余压均在100Pa左右，有的高达130Pa。
以万级无尘室为例，其空气的洁净度比100级无尘室低100倍。洁净级别高的无尘室内空气压力也高。一旦打开不同级别间无尘室的门，空气会从洁净度高的室流向洁净度低的室，这样高洁净度的室不会被污染。尽管如此，还是应避免经常打开不同级别无尘室间的门。***直接受影响的领域是易腐的饮料、奶制品、冷肉和海鲜、半成品菜、面包房和糕饼，以及鲜品的包装。
2、无尘室的构造方式
气流方法
A)垂直气流型( Class 1～100 )
B)水平气流型 ( Class 100 )
C)乱流型 ( Class 1,000～100,000 )
D)混流型( Class 1,000～100,000 )
4、风机过滤器系统
FFU为低噪音、高1效率的除尘系统，能够方便的为无尘室提供高质量的过滤空气。
风机过滤单元系统
安装在无尘室天花板龙骨架上的直流FFU系统
5、无尘室的必要性
为了避免生产过程中出现污染和腐蚀，空气当中的细小微粒和微生物数量必须减到低，于是，无尘室技术现在成为了许多工业的基本要求。
无尘室设备用于微电子工业、半导体、精密机械、制药业、塑料制品和食品加工业等各个领域。
4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）；
4.9《洁净室及相关受控环境***》（ISO14644.1～7）；
4.10《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2003）；
4.11《建筑灭火器配制设计规范》（GB50140-2005）；
4.12《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）；
4.13《建筑地面设计规范》（GB50037-2002）；
4.14《砌体结构设计规范》（GB50003-2001）；
4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）；
4.16《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）。
5.1检查洁净厂房与设施是否达到《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关要求。
5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）及《洁净室施工及验收规（GB505912010）有关要求。
5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。
5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。
5.5确认臭氧灭菌的效果
5.6确定再确认周期
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