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发布时间:2020-05-03 10:14:00 作者:清阳净化系统工程
生物制药洁净工程节能设计如何做到更好
洁净工程节能除以上所说的方面,还可以根据合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的药厂洁净室生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。董文平说,飞船与目标***组合体中的空气质量是有具体限定指标的,每平方米的可吸入颗粒物也必须控制在一定范围内,相当于一个十万级无尘车间净化空间的标准,净化级别如同地面***的总装厂房。根据制剂生产实际,只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。
生物制药厂房的照明对节能也有非常大的影响,制药厂洁净室照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明,而不宜提高整个车间的低照度标准。同时,非生产房间照明应低于生产房间,但以不低于100流明为宜。
百级无尘车间公司空气净化设计需要注意的问题:
4.净化工程设计方案
要确定设计方案,必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑。发尘量大的车间不宜采用地面送风形式,洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。
5.净化材料
作为无尘车间顶棚,墙面和地板的材料必须是不宜***、不易沾颗粒,以及几乎不起尘的材料,另外根据房间不同的工作条件,还必须考虑材料的化学性能是否稳定。
6.无尘车间净化工程中压力和气流
为了保证房间的洁净度,必须防止外面污染气流进入无尘车间室内,要达到这个目的,房间里必须保持正压。为了获得所要求的房间压力,必须补充适当的新鲜空气。
为切实执行《药品
GMP
认证检查评定标准》
,使空调净化系统的检查验收得
以系统化、具体化,并具备可操作性,制订本指南。
1.2
本指南适用于药品
认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评
定,不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。
1.3
空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外,还应参照相关标准、专
业理论和技术以及现场实际情况作出判断。
1.4
本指南带
*
号的条目如不达标,为严重缺陷,其他为一般缺陷。有
1
项严重
缺陷,或有>
20
%的一般缺陷,则不予通过验收验证
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